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　　還有6個(gè)月左右的時(shí)間，不論國(guó)產(chǎn)奶粉還是“洋奶粉”都要遵守的奶粉配方注冊(cè)制就要全面落地。到底怎樣才能及時(shí)地趕上中國(guó)新政的“頭班車”，成為各大奶粉企業(yè)的頭等大事。

　　就在剛剛，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》的公告（2017年第65號(hào)），這有望為企業(yè)的配方注冊(cè)“提速”。

　　小食代看到，同時(shí)發(fā)布的另一份名為“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》解讀”的文件，提出為進(jìn)一步推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作更加科學(xué)高效，總局經(jīng)過(guò)反復(fù)研究和論證，決定對(duì)《項(xiàng)目與要求》部分內(nèi)容進(jìn)行修訂。

　　在上述解讀，出現(xiàn)了諸如“在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下......減少企業(yè)重復(fù)提交文獻(xiàn)資料，減輕企業(yè)研究成本壓力......既避免企業(yè)重復(fù)申報(bào)和重復(fù)審查，也避免造成監(jiān)管環(huán)節(jié)中存在真空”的表述，體現(xiàn)了監(jiān)管當(dāng)局的嚴(yán)謹(jǐn)性和實(shí)事求是。

　　解讀文件全文如下：

　　企業(yè)層面

　　為什么會(huì)有這次修訂的出現(xiàn)？

　　事實(shí)上就在此前，小食代已經(jīng)聽(tīng)到多家奶粉商指出，盡管他們都認(rèn)為大品牌和正規(guī)企業(yè)將得益于奶粉配方注冊(cè)制對(duì)市場(chǎng)的規(guī)范，但一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是，按照去年公布的有關(guān)文件，注冊(cè)企業(yè)需要完成的材料準(zhǔn)備等工作量非常大，不僅是成本高，而且企業(yè)要在明年元旦前完成注冊(cè)申請(qǐng)的壓力也非常大。

　　“單是一個(gè)配方的研發(fā)相關(guān)資料，如果要全部提供的話就有1000多頁(yè)。”一家奶粉企業(yè)的負(fù)責(zé)人此前曾告訴小食代，希望企業(yè)的實(shí)際情況能被考慮，“相對(duì)簡(jiǎn)化”對(duì)注冊(cè)材料的要求。據(jù)介紹，有不在北京的企業(yè)甚至表示，在送審材料時(shí)為了保險(xiǎn)起見(jiàn)，要“專門租車來(lái)回跑”。

　　此外，小食代此前也從業(yè)內(nèi)了解到，穩(wěn)定性試驗(yàn)也是奶粉企業(yè)普遍關(guān)心的問(wèn)題之一。比如有企業(yè)提出，產(chǎn)品原料原來(lái)是液態(tài)的后來(lái)改成了固態(tài)的，在工藝沒(méi)有變化的情況下對(duì)產(chǎn)品并沒(méi)有很大影響，但企業(yè)一度擔(dān)心依然需要重新做穩(wěn)定性試驗(yàn)。

　　包裝和標(biāo)簽等問(wèn)題也讓成了部分奶粉商關(guān)注的未能提。小食代之前從一家奶粉企業(yè)了解到，按規(guī)定，配方微調(diào)或是包裝上有改動(dòng)就不能算是同一配方，不過(guò)不少企業(yè)擔(dān)心由于改標(biāo)簽需時(shí)，或難以確保及時(shí)的市場(chǎng)供應(yīng)。

　　中國(guó)配方注冊(cè)制“新政”對(duì)于一個(gè)奶粉品牌的明天有多重要？貝拉米就是一個(gè)例子。

　　今年3月底小食代曾報(bào)道過(guò)，澳大利亞有機(jī)奶粉商貝拉米發(fā)布公告更新其在華奶粉配方注冊(cè)事宜時(shí)透露，該公司旗下面向中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品由于不能夠繼續(xù)使用Bega位于Derrimut的成品加工工廠進(jìn)行生產(chǎn)，因此并不預(yù)期在2018年1月1日到來(lái)之際獲得注冊(cè)。

　　根據(jù)貝拉米當(dāng)時(shí)解釋，這一延誤是由于要獲得中國(guó)食藥監(jiān)總局注冊(cè)需要一定時(shí)間，對(duì)一個(gè)為中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)奶粉的替代性工廠也需要超過(guò)6個(gè)月的時(shí)間來(lái)驗(yàn)證，該公告引發(fā)貝拉米當(dāng)天股價(jià)下跌超過(guò)8%。