西部牧業提交了總第173個配方小企業從觀望到集中申報“0001”仍是個謎 |
發布日期:2020/2/26 發布者:佚名 共閱47097次 |
對于這項牽一發而動全身的新政,只要是奶粉從業者,無論是生產者還是銷售人員,都時刻繃緊神經,翹首以盼。但因為這項政策具有連貫性,且對外存在部分保密性,于是,監管部門、生產企業和渠道從業者以及消費者之間,存在一定的信息不對稱。 上周,食悟君的微信朋友圈流傳出一份《受理通知書》,在一定程度上反映了配方注冊目前的最新進展。這份蓋有國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章的受理通知書,是下發給新疆西牧乳業有限責任公司(西部牧業子公司)的,“經審查,決定予以受理”西牧乳業提交的“因愛寶貝 幼兒配方奶粉(3段)”的配方注冊申請。 值得關注的是,因愛寶貝(3段)的配方注冊申請受理號是:國食注申YP20170173。 本次申請簽收時間是2017年4月27日,那么也就意味著,截至4月27日,國家食藥監總局已經受理了173個產品配方,每個配方系列包含1段、2段、3段共計3種產品配方,因此,173/3,目前共計約有58個配方系列提交了申請。 根據乳業第一新媒體《食悟》掌握的情況,首批申報的企業中,大多企業都只提交了一個配方系列,只有個別企業勇敢地提交了2個。因此可以推斷,截至4月27日,約有50家企業提交了配方注冊。 根據國家食藥監頒發的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,該辦法適用于在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理,且注冊號格式(國食注字YP+4位年代號+4位順序號)也適用于國產和進口。 與此同時,根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(征求意見稿)》,國產嬰幼兒配方乳粉和進口嬰幼兒配方乳粉有不同的產品配方注冊申請書。 根據上述西牧乳業的受理通知書,上面顯示的“申請事項”是:國產嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊。因此,如果受理號的順序是按照國產和進口產品申報的時間先后來排的(這種可能性很大),那么意味著截至2017年4月27日,國產和進口嬰幼兒配方乳粉共計申報了約58個配方系列。 受理不等于通過 根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,受理機構對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請,應當根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要進行注冊的,應當即時告知申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于國家食品藥品監督管理總局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請; (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應當受理注冊申請。 受理機構受理或者不予受理注冊申請,應當出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。 上述西牧乳業接到的受理通知書顯示,“本受理通知書僅作為此項申請被國家食藥監總局受理的證明文件,與此項申請的審批結果無必然聯系”。 受理后,接下來就是審評工作。《辦法》規定,受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料送交審評機構,并要求審評機構要在收到受理材料之日起60個工作日內完成審評工作,期間工作包括:對申請材料以及產品配方聲稱與產品配方注冊內容的一致性進行審查,并根據實際需要通知核查機構對申請人開展現場核查,組織檢驗機構開展抽樣檢驗,組織專家對專業問題進行論證,等。 根據審評結論,國家食藥監總局在20個工作日內作出準予注冊或者不予注冊的決定。受理機構自國家食藥監總局作出決定之日起10個工作日內向申請人發出嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書或者不予注冊決定。 當然,這些流程中所涉及的時間都是多少天內,如果監管部門工作效率很高的話,相關工作完全可以提速。有知情人士分析,按照企業最早申報和后續進展,預計6月中旬會公布首批通過配方注冊的名單。 究竟哪個品牌成功摘得“國食注申YP20170001”,目前仍是個謎。 企業眾生相:忐忑,觀望,信心 此前,乳業第一新媒體《食悟》采訪一家中小企業生產負責人,當被問及其是否提交了申報材料,該負責人表示還在觀望中,因為目前還不知道監管部門的尺度,萬一材料不全或者不規范,被退出回來,會事倍功半的。 但日前有一家東北奶粉企業向乳業第一新媒體《食悟》反饋,該公司也已經提交了申請,國家食藥監總局受理了這家公司的某款新品的配方注冊申請。 這家企業,加上上面提到的西牧乳業,都屬于邊緣地區的中小企業,目前已經積極提交了申請,說明中小企業已經從觀望轉向了行動,即便是新品,也要努力準備好申請材料,勇敢地接受監管部門的檢驗。 當被問及為何不對外公開或者大力去宣傳時,上述企業負責人表示:“這是出于戰略的考慮。” 其實,對于擁有多個品牌的奶粉企業來說,哪款品牌賣得好,哪款賣得不好,渠道的人都心知肚明,因此,廠家保留哪個品牌、放棄哪個品牌,自然沒有太大懸念。因此,對于企業的核心主力產品,即便國家食藥監受理了配方注冊申請,廠家也沒有必要去大肆宣傳。 相反,如果最終沒有通過,那么,前期的宣傳或者對市場的承諾,將十分尷尬。 不過,有些企業為了穩定“軍心”,在《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》發布后就公開發布聲明保留哪些配方品牌。比如,圣元營養食品有限公司北京營養研究院在2016年6月13日發布了《關于保留“金D100”配方說明》,直言因為配方注冊政策影響了市場對某些品牌產生了顧慮,明確表態在國家實施嬰幼兒奶粉配方注冊制后,圣元依舊會繼續生產“金D100”配方奶粉。 事實上,一款品牌從面市,到大賣,再到衰敗,周期一般都不太長。新政當頭,有些品牌也是趁著亂世,在過渡期,以及保質期結束、被勒令退出市場之前,“過把癮就死”。 文 | 張志偉 范慧新 |
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