| 孕婦藥品分級(jí) |
| 發(fā)布日期：2018/4/27 發(fā)布者：佚名 共閱52610次 |
目前，評(píng)價(jià)藥物對孕婦和胎兒的危害程度時(shí)，主要依據(jù)的是美國食品和藥品管理局(FDA)頒布的標(biāo)準(zhǔn)。小編我將常用藥物分為A、B、C、D、X級(jí)共五類。 A級(jí)：經(jīng)臨床對照觀察，未見對胎兒有損害，是最安全的一類； B級(jí)：動(dòng)物試驗(yàn)中未見對胎畜有損害，但尚缺乏臨床對照觀察資料；或動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到對胎畜有損害，但臨床對照觀察研究未能證實(shí)； A、B級(jí)藥物屬于對胎兒和孕婦沒有或幾乎沒有危害的藥物，孕期一般可安全使用，如多種維生素類和鈣制劑，以及一些抗生素，如青霉素族、頭孢類等。 C級(jí)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床對照觀察資料皆無；或?qū)?dòng)物胎畜有損害，但缺乏臨床對照觀察資料。這類藥物的選用最為困難，而妊娠期很多常用藥物都屬于此類； D級(jí)：已有一定臨床資料說明藥物對胎兒有損害，但臨床非常需要，又缺乏替代藥物，此時(shí)可權(quán)衡其危害性和臨床適應(yīng)證的嚴(yán)重程度做出決定； C、D級(jí)藥物對胎兒有危害(致畸或流產(chǎn))，但對孕婦有益，須權(quán)衡利弊后慎用。如一些抗生素、激素類藥物。 X級(jí)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果和臨床資料說明對胎兒危害性大，一般已超出治療應(yīng)用所取得的有利效益，屬于妊娠期禁用的藥物； 這類藥物對胎兒有嚴(yán)重危害，是孕期禁用藥，如抗癌藥物、性激素(雌激素、合成孕激素)等。 但是，A、B級(jí)藥品也不能保證就絕對安全，因?yàn)樵袐D存在個(gè)體差異。而且由于受基礎(chǔ)和臨床研究條件限制，還有很多藥品尚未分級(jí)。 |
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